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香港特区政府委任药物及医疗器械监督管理总监

香港特区政府今日（10月12日）宣布，已完成全球公开招聘程序，委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理（药械监管）总监，任期由2026年10月20日起生效，为期三年。药械监管中心将于2026年内成立，推动更主动的“第一层审批”，加快药械临床应用，让病人能使用符合品质及安全要求的最先进医疗药械产品。

卫生署署长林文健医生说：“《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》提出要全面深化药械监管改革，完善监管体系，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证；《行政长官2026年施政报告》亦提出会加快国际医疗创新枢纽建设，逐步完善药械产业链，配合国家发展生物医药及医疗器械新兴产业的战略部署。药械监管中心的成立，是香港特别行政区（特区）改革药械审评审批和监管制度的重要里程碑，亦是推动本港药械注册、规管及研发转化方面必不可少的元素。特区政府会致力缔造世界一流及现代化的监管环境，支援创新药械的审批工作，加快药械的临床应用，从而带动国际医药创新及贡献全球卫生事业。我们会全面而主动对接国家‘十五五’规划，充分发挥香港在‘一国两制’下背靠祖国、联通世界的独特优势，共同助力国家‘健康中国’战略。”

林文健医生续说：“通过全球公开招聘，我们很高兴顺利觅得一位合适人选出任药械监管总监这项要职。李自力对国际药械监管及公共卫生政策有深入了解，在海外创新医药产品的监管及独立评估范畴积累了丰富和宝贵的实战经验，是一位具视野和魄力的卓越领导者，我深信他可以引领团队为药械监管中心快速而有序地建立规管能力，不断壮大‘第一层审批’，巩固药械监管中心的国际公信力和拓展联系，将其打造成权威可靠而具自身特色的药械监管机构，驱动医疗创新和守护公共卫生。”

以下为李自力的个人简历：

李自力于北京协和医学院取得医学学位，在美国约翰霍普金斯大学完成驻院医师培训，并持有该校公共卫生硕士学位。他为美国执业医师，亦是国际知名的医疗管理专才，在药品监管及全球药物研发领域拥有逾30年丰富经验。

他曾两度任职于美国食品及药物管理局（FDA），担任临床审评主管，其后出任仿制药全球事务主管。

李自力职业生涯中亦有相当长时间于多家跨国药企负责临床研发及监管策略，当中包括担任强生集团辖下杨森制药全球副总裁暨亚太区研发主管。

他同时是国际药物讯息协会（DIA）会士及全球理事会成员。DIA为国际顶尖的跨学科生命科学组织，汇聚监管机构、业界、学术界，以及药品、医疗器械与诊断产品研发的其他持份者。

李自力先后于2013年获当时中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心颁发法规科学特别贡献奖、2014年获美国FDA颁发特别表彰奖项，以肯定其在监管能力建设方面的贡献。他亦是促成国家食品药品监督管理总局于2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）的核心参与者之一。